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            江西省藥品生產監督檢查結果公告(2024年第1號)

            2024-03-05 10:19 作者: 江西省藥品監督管理局網站 6186瀏覽 0評論 0 0 舉報

              01

             

                   根據我局藥品生產監督檢查工作安排,我局按照有關法律法規和《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》及相關附錄、《藥用輔料生產質量管理規范》的要求,組織對146家次企業進行了監督檢查,現將檢查結果公告,具體情況見附件。

             

              附件:2023年下半年藥品生產監督檢查結果匯總

              江西省藥品監督管理局

              2024年3月4日

             

            附件截圖:

            2023年下半年藥品生產監督檢查結果匯總

            序號

            檢查時間

            企業名稱

            檢查方式

            檢查范圍

            檢查綜合評定結論

            1

            2023年4月25日-27日

            江西省安邦藥業有限公司

            常規檢查

            中藥提取物(肉桂油、八角菌香油、薄荷素油、按油、廣董香油、術油)

            基本符合

            2

            2023年5月9日-11日

            江西和盈藥業有限公司

            常規檢查(飛行檢查)

            小兒止咳糖漿,涉疫藥品(氨咖黃敏口服溶液、川貝枇杷糖漿)

            基本符合

            3

            2023年5月10日-12日

            江西百草藥業有限公司

            常規檢查(飛行檢查)

            中藥提取物(八角茴香油、廣藿香油、牡荊油、肉桂油、滿山紅油、桉油、薄荷素油、丁香羅勒油、丁香油、艾葉油)

            基本符合

            4

            2023年5月10日-12日

            江西博士達藥業有限責任公司

            常規檢查(飛行檢查)

            片劑,硬膠囊劑,顆粒劑(含中藥前處理及提?。?/p>

            基本符合

            5

            2023年5月11日-12日

            江西璟瑞藥業有限公司

            常規檢查

            委托生產藥品(吸入制劑:吸入用鹽酸溴己新溶液)

            基本符合

            6

            2023年5月24日-26日

            華潤三九(南昌)藥業有限公司

            常規檢查(藥品GMP符合性檢查)

            涉疫藥品(強力枇杷露、鹽酸氨溴索口服溶液、對乙酰氨基酚口服溶液、布洛芬混懸液)

            基本符合

            7

            2023年5月24日-26日

            江西捷眾制藥有限公司

            常規檢查(飛行檢查)

            片劑、酊劑

            基本符合

            8

            2023年5月29日-30日

            江西地康藥業有限公司

            常規檢查(藥品GMP符合性檢查)

            疫情防控藥品

            基本符合

            9

            2023年6月19日-20日

            景德鎮市昌圣氣體有限責任公司

            常規檢查

            醫用氧(氣態:液氧分裝)

            基本符合

            10

            2023年6月25日-26日

            江西濟民可信藥業有限公司

            常規檢查(飛行檢查)

            藿香正氣水生產所用的甘草浸膏

            基本符合

            11

            2023年6月26日-28日

            江西潤澤藥業有限公司

            常規檢查(藥品GMP符合性檢查)

            大容量注射劑(多層共擠膜輸液袋、玻璃輸液瓶、直立式聚丙烯輸液袋)

            基本符合

            12

            2023年6月27日-29日

            江西心誠藥業有限公司

            常規檢查(飛行檢查)

            藿香正氣片生產所用的甘草浸膏

            基本符合

            13

            2023年6月28日-30日

            江西品信藥業股份有限公司

            有因檢查

            顆粒劑(小兒咳喘靈顆粒)

            基本符合

            14

            2023年7月3日-4日

            江西眾源藥業有限公司

            有因檢查

            小兒止咳糖漿

            基本符合

            15

            2023年7月4日-6日

            江西銅鼓仁和制藥有限公司

            常規檢查

            顆粒劑(A線、B線)、硬膠囊劑(A線、B線)、糖漿劑、合劑(含中藥前處理及提取)

            基本符合

            16

            2023年7月5日-6日

            江西天戌藥業有限公司

            常規檢查

            原料藥(丙硫異煙胺,乙硫異煙胺)***

            基本符合

            17

            2023年7月5日-7日

            江西德成制藥有限公司

            常規檢查(藥品GMP符合性檢查)

            軟膏劑、凝膠劑、乳膏劑(A線;B線,激素類)、溶液劑(A線、B線、C線,均為外用)、酊劑(外用)、滴耳劑(含中藥提?。?/p>

            基本符合

            18

            2023年7月10日-11日

            龍南市嘉華氣體廠

            常規檢查(飛行)

            醫用氧(氣態:液氧分裝)

            基本符合

            19

            2023年7月11日

            江西綠色制藥有限公司

            常規檢查(停產確認)

            硬膠囊劑(含中藥提取)***

            已停產

            20

            2023年7月11日-13日

            江西廣信藥業有限公司

            常規檢查

            片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、丸劑(蜜丸、水蜜丸、水丸、濃縮丸)(含中藥前處理及提?。?/p>

            基本符合

            21

            2023年7月11日-13日

            江西杭氧萍鋼氣體有限公司

            常規檢查

            醫用氣體(氧:液態空分)

            基本符合

            22

            2023年7月11日-13日

            宜春一凡醫藥科技有限公司

            常規檢查

            受托產品替米沙坦片

            基本符合

            23

            2023年7月12日-13日

            江西鴻爍制藥有限責任公司

            常規檢查

            片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、第二類精神藥品(地西泮片)(含中藥前處理及提?。?,散劑(滅菌結晶磺胺,外用)

            基本符合

            24

            2023年7月12日-13日

            南昌谷森生物制藥有限公司

            常規檢查(飛行檢查)

            吸入噴霧劑

            基本符合

            25

            2023年7月12日-14日

            江西青峰藥業有限公司

            常規檢查(飛行)

            集采中選藥品

            基本符合

             

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            最新評論 文明上網理性發言

            發布評論

            5月15日,廣東省藥品監督管理局發布關于藥品質量抽查檢驗結果的通告(2024年第1期),被抽檢的1492批次藥品中,1批次不符合規定,8批次藥品不合格。不符合規定的1款藥品為廣州新方藥業有限公司...

            2024年5月20日,深交所向振東制藥發出問詢函:針對“2023年,公司實現營業收入36.26億元,歸母凈利潤為-4398.41萬元其中藥材種植、銷售業務收入6.97億元,毛利率10.31%?!?..

            每經AI快訊,以嶺藥業在業績說明會上表示,中藥材具有農產品屬性,存在一定的周期性。公司獨家產品所用的中藥材中,部分藥材價格同比去年上浮明顯,一定程度上影響了部分產品的毛利率,公司將采取降本增效措...

            來源|深藍財經作者|吳瑞馨國內心腦血管中成藥龍頭,被“砍中了大動脈”。5月7日,步長制藥公告稱,根據國家醫保局相關文件精神,全資子公司陜西步長制藥對腦心通膠囊掛網價格進行下調,目前已掛網省份均已...

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